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ANVISA

Farmacêuticos e médicos divergem sobre produtos biossimilares

O tema foi tratado em audiência pública na Câmara esta quinta-feira (29/11) Os medicamentos biológicos têm revolucionado a medicina nos últimos 30 anos. Diferentemente dos medicamentos sintéticos, que são produzidos por manipulação química, os biológicos são produzidos a partir de… Continue Reading →

Anvisa defende uso de medicamentos biossimilares

Especialista pede regulamentação ‘transparente’ para o setor A Comissão de Seguridade Social e Família realizou audiência pública nesta quinta-feira (29) para discutir a regulamentação da intercambialidade entre medicamento biológico e o equivalente (o biossimilar). Os biológicos são produzidos a partir… Continue Reading →

A Comissão de Assuntos Sociais do Senado aprovou o projeto que libera o cultivo e uso de Cannabis sativa para fins medicinais

CAS do Senado aprova cultivo para uso medicinal da planta que dá origem à maconha A Comissão de Assuntos Sociais (CAS) do Senado aprovou na manhã desta quarta-feira, 28, o projeto que libera o cultivo e uso de Cannabis sativa, a… Continue Reading →

Intercambialidade entre biológicos e biossimilares

Anvisa atualiza nota de esclarecimentos sobre a intercambialidade entre biológicos e biossimilares Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, por meio da Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos – GPBIO, torna público a revisão da Nota de esclarecimento nº 003/2017 /GPBIO/GGMED/ANVISA…. Continue Reading →

STJ decidiu que Estado é obrigado a fornecer medicamento não listado no SUS

STJ mantém obrigação do poder público de só fornecer medicamento registrado na Anvisa Tribunal decidiu que Estado é obrigado a fornecer medicamento que não está na lista do SUS e definiu critérios, como o registro do remédio na agência. Defensoria… Continue Reading →

Plano deve fornecer medicamento mesmo se tratamento não estiver indicado na bula

Havendo indicação médica, o plano de saúde não pode negar cobertura a tratamento prescrito sob o fundamento de que o medicamento está fora das indicações descritas em bula registrada na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A decisão é da 3ª… Continue Reading →

Plantio de maconha mobiliza empresas

Plantio de maconha mobiliza empresas A previsão de a Agência Nacional de Vigilância Sanitária regulamentar o plantio de maconha para pesquisa e uso medicinal já começa a movimentar o mercado brasileiro. Pelo menos duas empresas foram criadas no País nos… Continue Reading →

STJ decide que plano de saúde não deve custear medicamento sem registro na Anvisa

Para o STJ, empresa não pode ser obrigada a importar medicamento que não seja regulado pela agência de vigilância sanitária. O Judiciário não pode impor que uma operadora de plano de saúde pratique infração de natureza sanitária, sob o risco de ferir o… Continue Reading →

ANVISA aprovou golimumabe para retocolite ulcerativa

Anvisa aprova nova terapia para retocolite ulcerativa Os pacientes com retocolite ulcerativa ganharam mais uma opção de tratamento no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou o uso de golimumabe da Janssen, empresa farmacêutica da Johnson & Johnson,… Continue Reading →

Webinar: regulação de produtos de terapias avançadas

Evento on-line vai apresentar os conceitos regulatórios para os produtos de terapias avançadas e as perspectivas da Anvisa para o tema A Anvisa realiza na próxima semana um webinar sobre produtos de terapias avançadas. Essas terapias envolvem produtos de terapias… Continue Reading →

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