Administração por via oral para maior comodidade posológica que possibilita maior adesão ao tratamento

Em maio de 2018, a Food and Drug Administration (FDA), agência americana para controle de medicamentos, aprovou o uso de tofacitinib (Xeljanz®) no tratamento de adultos com retocolite ulcerativa moderada a grave. Lançado no Brasil em 2015 e comercializado em mais de 40 países, tofacitinibe é o primeiro de uma nova classe de medicamentos para o tratamento da artrite reumatoide.

Indicação aprovada na Anvisa para Colite Ulcerativa

Tofacitinibe é indicado para a indução e manutenção do tratamento de pacientes adultos com colite ulcerativa moderadamente ou gravemente ativa com uma resposta inadequada, perda de resposta ou intolerância a corticosteroides, azatioprina, 6- mercaptopurina ou antagonistas do fator de necrose tumoral.

Como este medicamento funciona?

Tofacitinibe é o primeiro e único inibidor de janus quinase oral aprovado no Brasil para o tratamento de três diferentes doenças inflamatórias imunomediadas – Artrite reumatoide, artrite psoriásica e colite ulcerativa.

A artrite reumatoide, artrite psoriásica e colite ulcerativa são doenças nas quais o sistema imunológico produz substâncias inflamatórias chamadas de citocinas. O excesso destas substâncias ataca o tecido saudável resultando em inflamação no local. Tofacitinibe é um medicamento que age dentro das células inibindo a atividade de enzimas chamadas de JAK quinases. Este mecanismo de ação impede a produção de citocinas específicas resultando em diminuição da resposta inflamatória. O início da resposta ao medicamento pode ser observado a partir da segunda semana de tratamento

Os eventos adversos mais comuns associados foram:
Diarreia
Níveis elevados de colesterol
Dor de cabeça
Herpes zoster
Creatina fosfoquinase elevada
Nasofaringite
Erupção cutânea
Infecção do trato respiratório superior

Eventos adversos graves menos comuns incluíram:
Infecções graves, infecções oportunistas, linfoma e outras malignidades têm sido observadas em pacientes tratados com tofacitinibe.

O uso do tofacitinibe em combinação com terapias biológicas para colite ulcerativa ou com imunossupressores (azatioprina e ciclosporina) não é recomendado.

Consulta Pública 83

Está em avaliação na Conitec a incorporação do tofacitinibe para o tratamento de retocolite ulcerativa moderada a grave. Até o dia 21 de janeiro, a população pode enviar contribuições sobre a incorporação do medicamento tofacitinibe.
As contribuições enviadas durante esta consulta pública podem confirmar ou modificar a recomendação inicial. Para participar, com experiências ou opiniões, acesse aqui; com contribuições técnico-científicas, acesse aqui.

Fontes:
Ministério da Saúde
FDA approves new treatment for moderately to severely active ulcerative colitis
Bula Xeljanz® (citrato de tofacitinibe) para pacientes
Bula Xeljanz® (citrato de tofacitinibe) para profissionais de saúde
Consulta Pública Avalia Medicamento para Retocolite Ulcerativa

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